Pressemitteilung, 18. Februar 2015
Wien, Österreich, 18. Februar 2015: APEPTICO, a privately-held biotechnology company developing synthetic protein structures, today announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) has confirmed the phase III clinical development strategy for APEPTICO’s AP301-peptide in the orphan condition Acute Respiratory Distress Syndrome.
APEPTICO announced today that it has received scientific advice from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicine Agency (EMA) for the forthcoming phase III clinical trial of the AP301-peptide in the life-threatening and orphan condition Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS). According to the written advice, APEPTICO is encouraged to initiate a two-part phase III double blind clinical trial. The CHMP also confirmed that no further non-clinical studies are needed to continue the clinical development program.
The CHMP suggests that in the first part of the phase III clinical study aspects of dose finding should be incorporated. The formal proof of efficacy should be demonstrated in the second part of the phase III clinical trial. In addition, the CHMP would agree that a positive first part phase III study could be a basis to apply for conditional marketing approval.
In a setting with co-primary endpoints CHMP could accept a benefit demonstrated with “ventilator-free days” (VFD) as long as convincing evidence is also provided that “all-cause-mortality at day 28” is not adversely affected by the AP301-peptide.
Bernhard Fischer, CEO of APEPTICO commented ”We are very pleased that the EMA has given us constructive scientific advice and provided protocol assistance to the forthcoming clinical development of AP301-peptide.” “A potential conditional marketing approval of AP301-peptide following successful completion of a first-part phase III clinical trial will significantly speed up both the completion of the entire phase III trial and the final approval process of AP301-peptide in Europe” he added.
About APEPTICO GmbH
APEPTICO is a privately-held biotechnology company based in Austria, developing peptide-based products targeting chronic and life-threatening diseases. The peptide molecules correspond to validated, pharmacodynamic active structures and domains of well-known proteins and biopharmaceuticals. By concentrating on synthetically produced protein structures APEPTICO avoids general risks associated with gene- and cell-technologies. APEPTICO makes use of its technology platforms PEPBASE(TM) and PEPSCREEN(TM) to significantly reduce cost and to shorten time to market.
About the APEPTICO’s synthetic protein structures
APEPTICO’s molecules are synthetically manufactured structural equivalents to domains of the human Tumour Necrosis Factor-α. The protein structures are water-soluble and can be administered into the lung by inhalation of liquid aerosol droplets of diameter 4 μm or less. Most recently, APEPTICO has successfully completed two phase II clinical trials with orally inhaled peptides for treatment of pulmonary permeability oedema and treatment of primary graft dysfunction following lung transplantation. APEPTICO’s synthetic molecules have been granted orphan drug status various life-threatening condition by the European Medicines Agency (EMA) and by the Food and Drug Agency (FDA).
About the AP301-peptide / TIP-peptide
The AP301-peptide (synonym to TNF-derived TIP-peptide) is a synthetically manufactured molecule whose structure bases on the lectin-like domain of the human Tumour Necrosis Factor α. The AP301 peptide is water-soluble and can be administered into the lung by oral inhalation. Formulated AP301 is easily nebulised and the resulting aerosol is composed of peptide/water droplets of diameter 4 μm or less. APEPTICO’s most recent clinical phase II proof-of-concept study (ClinicalTrials.gov ID NCT01627613) demonstrated that orally inhaled AP301-peptide activates alveolar liquid clearance in mechanically ventilated patients with pulmonary permeability oedema and ARDS.
Comprehensive research and development studies conducted by the APEPTICO research consortium demonstrated that AP301-peptides are effective therapeutic molecules in various forms of pulmonary oedema, such as pulmonary permeability and hydrostatic oedema, high altitude pulmonary oedema, pulmonary oedema associated with acute lung injury / acute respiratory distress syndrome, pulmonary oedema resulting from pneumonia and sepsis, and primary graft dysfunction following lung transplantation.
Currently, no specific drug treatment exists for life-threatening conditions such as pulmonary permeability oedema and ARDS, primary graft dysfunction following lung transplantation and high altitude pulmonary oedema.
APEPTICO’s AP301 has received orphan drug designation status for various life-threatening conditions by the European Commission and European Medicines Agency (EMA) and by the Food and Drug Agency (FDA).
Contact
Univ.-Doz. Dr. Bernhard Fischer, Chief Executive Officer
APEPTICO Forschung und Entwicklung GmbH
Mariahilferstraße 136, Top 1.1.5
1150 Vienna, Austria
T: +43-664-1432919
F: +43-1-25330337795
E-mail: b.fischer@apeptico.com
URL: www.apeptico.com
Pressemitteilung 9. April 2014
APEPTICO announces top-line results in phase IIa clinical study of AP301 in treatment of pulmonary permeability oedema in mechanically ventilated patients
Vienna, Austria, April 9th, 2014: APEPTICO, a privately held biotechnology company developing peptide drugs, today announced that the phase IIa clinical study of AP301 delivered top-line results in the treatment of pulmonary permeability oedema in mechanically ventilated patients suffering from Acute Respiratory Distress Syndrome..
Pulmonary oedema occurs when fluid leaks from the pulmonary capillary network into the lung interstitium and alveoli. There are many possible causes of lung oedema, such as sepsis, trauma, pneumonia, aspiration, cardiac failure, and other. Massive pulmonary permeability oedema is a major characteristic of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) too, a life-threatening condition having a mortality rate of around 35-45%, despite modern day care. Currently, there is no effective pharmacotherapy available for treatment of pulmonary permeability oedema and patients having ARDS.
AP301 is a small peptide designed to activate pulmonary oedema clearance in a variety of patients, including mechanically ventilated patients. AP301 opens up the pulmonary epithelial sodium ion channel (ENaC), blunts protein kinase C-α activation and MLC phosphorylation, and reduces reactive oxygen species generation in lung tissue. All this leads to lung tissue repair and pulmonary oedema clearance.
The proof-of-concept phase IIa clinical study was conducted at the Division of General Anaesthesia and Intensive Care Medicine of the Medical University of Vienna. It was an interventional, randomized, double blind, placebo-controlled, parallel-group study. Patients were randomized in a 1:1 ratio. The primary objective of this study was to assess the treatment-associated changes of extra-vascular lung water (EVLW) upon oral inhalation of AP301 in comparison to placebo. Patients were evaluated every 12 hours for 7 days.
Results from this study showed that oral inhalation of AP301 led to an earlier onset and more pronounced activation of pulmonary oedema clearance compared to placebo. Subgroup analysis revealed that oral inhalation of AP301 was statistically significant and more effective in pulmonary oedema clearance in patients with elevated Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score compared to placebo. AP301 was equally effective in patients with direct and indirect lung injury and patients with initial very low P/F-ratio. In addition to oedema clearance, upon AP301 inhalation, critical patient’s parameters, such as oxygenation index and Murray Lung Injury score, improved.
Dr. Bernhard Fischer, CEO of APEPTICO, stated: “We are very proud to have achieved this significant clinical goal. I am convinced that AP301 will have the potential to play a key role in the management of various forms of pulmonary oedema. This major success would not have happened without the steady support by Professor Rudolf Lucas from the Medical College of Georgia, Professor Rosa Lemmens-Gruber from the Institute of Pharmacology and Toxicology of the University of Vienna, and the clinical teams of Professor Roman Ullrich and Professor Klaus Markstaller from the Division of General Anaesthesia and Intensive Care Medicine of the Medical University Vienna”. “Our excellent scientific results will establish partnering process with interested global and specialised pharmaceutical and biotech companies,” Dr. Fischer added.
Pressemitteilung, 3.12.2013
APEPTICO publishes significant scientific results of its development compound AP301
Vienna, Austria, December 3rd, 2013: APEPTICO, a privately-held biotechnology company developing peptide drugs, today announced that significant scientific results of its development compound AP301 have been published in Molecular Pharmacology and The Journal of Clinical Pharmacology, summarising the mode of action of AP301 in activating the amiloride-sensitive epithelial sodium ion channel (ENaC) and presenting the results of APEPTICO’s first-in-man clinical study of orally inhaled AP301.
APEPTICO develops the AP301 peptide compound for the activation of pulmonary oedema clearance in intensive care patients with life-threatening oedematous respiratory failure and acute respiratory distress syndrome.
The December volume of Molecular Pharmacology publishes the original research article “Mechanism of action of novel lung edema therapeutic AP301 by activation of the epithelial sodium channel” (http://molpharm.aspetjournals.org/content/84/6/899.abstract) resulting from APEPTICO’s scientific collaboration with the Department of Pharmacology and Toxicology of the University of Vienna. The mode of action of AP301 peptide in activating the amiloride-sensitive epithelial sodium ion channel (ENaC) was studied in A549 lung epithelial cells as well as in human embryonic kidney cells and chinese hamster ovary cells heterologously expressing human ENaC subunits α, β, γ, and δ. The data suggest that AP301 specifically targets endogenously and heterologously expressed ENaC, activates proteolytically processed ENaC in a reversible manner, requires the pore-forming α- or δ-subunit co-expressed with βγ-subunits for maximal activity, and requires glycosylated extracellular domains of ENaC to enable binding of AP301 to the ion channel.
In collaboration with the Department of Clinical Pharmacology of the Medical University of Vienna, safety and tolerability of orally inhaled AP301 peptide was assessed in a FIM (first-in-man) clinical study at the Vienna General Hospital. The results of this study are summarised as “A FIM study to assess safety and exposure of inhaled single-doses of AP301–A specific ENaC channel activator for the treatment of acute lung injury” in the December volume of The Journal of Clinical Pharmacology (http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/jcph.203/abstract). In the phase I clinical study 48 subjects received treatment, and completed the study as per protocol. No serious or local adverse events were noted. None of the assessments indicated notable dose or time-related alterations of safety outcomes. Inhaled AP301 single doses up to 120 mg were safe and well tolerated by study subjects. Distribution of inhaled AP301 was largely confined to the lung, as indicated by very low AP301 systemic exposure levels.
Dr. Bernhard Fischer, CEO of APEPTICO, commented: “2013 was another very productive year in the research & development programme of APEPTICO, illustrating that the Company’s strategy of investigating the mode of action and clinical use of its lead compound AP301 through a network of research collaborations, is paying off.” “AP301 has successfully completed a phase I clinical study and is currently undergoing two different phase II clinical trials in patients with life-threatening lung oedema and primary graft dysfunction following lung transplantation, respectively. We are looking forward reviewing the clinical data from both studies in just a few weeks from today” Dr. Fischer added.
About APEPTICO GmbH (www.apeptico.com)
APEPTICO is a privately-held biotechnology company based in Austria, developing peptide-based products targeting chronic and life-threatening diseases. The peptide molecules correspond to validated, pharmacodynamic active structures and domains of well-known proteins and biopharmaceuticals. By concentrating on synthetically produced protein structures APEPTICO avoids general risks associated with gene- and cell-technologies. APEPTICO makes use of its technology platforms PEPBASE(TM) and PEPSCREEN(TM) to significantly reduce cost and to shorten time to market.
About the AP301 peptide family
AP301 and derived peptides are synthetic molecules whose structures are based on the lectin-like domain of human Tumour Necrosis Factor alpha. AP301 peptides are water soluble and can be administered into the lung by oral inhalation. Formulated AP301 is easily nebulised and the resulting aerosol is composed of peptide/water droplets of diameter 4 μm or less. AP301 and derived peptides are designed for activation of the pulmonary epithelial sodium channel (ENaC). Activation of ENaC by AP301 results an accelerated lung oedema clearance in the airspace. Comprehensive research and development conducted by APEPTICO has demonstrated that AP301 peptides are effective in animal models of various forms of pulmonary oedema, including high altitude pulmonary oedema, acute lung injury / acute respiratory distress syndrome, pneumonia, influenza virus lung infection, and lung transplantation. Currently, AP301 is subject to two Phase IIa clinical studies for the treatment of patients suffering from life-threatening oedematous respiratory failure and primary graft dysfunction following lung transplantation, respectively.
About oedematous respiratory failure
Respiratory failure occurs when the respiratory system fails in oxygenation and/or carbon dioxide elimination. Oedematous Respiratory Failure is caused by a massive and life-threatening pulmonary oedema. Pulmonary oedema occurs when fluid leaks from the pulmonary capillary network into the lung interstitium and alveoli. There are many possible causes of lung oedema, such as inhaling high concentrations of smoke, toxins, or oxygen; severe burns; blood infections; lung infections; or trauma to other parts of the body. Acute Lung Injury (ALI) and Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) are catastrophic forms of lung oedema. Lungs contain alveoli, which are tiny air sacs where the oxygen is passed into the blood. During lung oedema, blood and fluid begin to leak into the alveoli. When this happens, oxygen cannot enter the alveoli, which means oxygen no longer passes into the blood. Because the lungs are inflamed and filled with fluid, the patient finds it increasingly difficult to breathe. The mortality rate of patients with pulmonary oedema in ALI/ARDS is 30% to 60% within two to four weeks. Currently, no specific drug treatment exists for patients suffering from hyper-permeability-caused lung oedema.
About Primary Graft Dysfunction
Primary Graft Dysfunction (PGD) (Ischemia Reperfusion Injury, IRI) is characterized by poor oxygenation as the main criterion for the condition and is also characterized by low pulmonary compliance, interstitial/alveolar oedema, pulmonary infiltrates on chest radiographs, increased pulmonary vascular resistance, intrapulmonary shunt and acute alveolar injury, as revealed by diffuse alveolar damage (DAD) on pathology. PGD occurs in approximately 20% of lung transplant recipients and patients face prolonged ventilation, prolonged stays in the ICU and the hospital overall, increased medical costs, and increased risk of morbidity and mortality. Currently, no specific drug treatment exists for patients suffering primary graft dysfunction following lung transplantation.
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Univ.-Doz. Dr. Bernhard Fischer, Chief Executive Officer
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Pressemitteilung, 08.07.2013
APEPTICO beschleunigt sein klinisches Entwicklungsprogramm mit einer Forschungsförderung durch die Österreichische Forschungsförderungsgesellschaft (FFG)
Wien, Österreich, 8. Juli 2013 - APEPTICO, ein privates Biotechnologieunternehmen welches neue auf Peptiden basierende Medikamente entwickelt, hat heute bekannt gegeben, dass das Unternehmen eine Förderung über mehr als EUR 500.000 von der Österreichischen Forschungsförderungsgesellschaft (FFG) erhält, um die klinischen Untersuchungen des AP301 Peptides in Patienten nach Lungentransplantation zu beschleunigen.
Das synthetische Peptid AP301 aktiviert die Auflösung des Lungenödems und verhindert eine Hyperpermeabilität des Endothel- und Epithelgewebes der Lungebläschen. Tierstudien in Ratte und Schwein zeigten eine positive Wirkung von AP301 in der Prävention und der Behandlung des Ischemischen Reperfusionsschaden nach Lungentransplantation, sowie eine Verbesserung des Gasaustausches in geschädigten Spenderlungen. Bis jetzt wurde noch kein Medikament zur Prävention und zur Behandlung der primären Transplantatdysfunktion / des Ischemischen Reperfusionsschadens nach erfolgter Lungentransplantation von den medizinischen Behörden zugelassen.
Die Förderung erfolgt auf der Basis der von der FFG neu etablierten Förderschiene “KLIPHA”. Das Ziel von “KLIPHA” ist es, Forschungs-orientierten Firmen in Österreich den Zugang zu klinischen Studien der Phasen I und II zu erleichtern. APEPTICO wird die FFG Förderung zur Beschleunigung seine Phase IIa „Pilotstudie zur Untersuchung des klinischen Effekts von inhaliertem AP301 in der Behandlung von vorzeitiger Fehlfunktion der Spenderlunge bei mechanisch beatmeten Patienten nach einer Lungentransplantation“ verwenden, welche letzten Monat an der Medizinischen Universität Wien / Allgemeines Krankenhaus Wien, Österreich, begann.
"Wir sind sehr erfreut, dass uns die Österreichische Forschungsförderungsgesellschaft (FFG) so aktiv in dieser Orphan Indikation unterstützt“ sagte Bernhard Fischer, Geschäftsführer von APEPTICO. “Die Entwicklung einer Therapie zur Prävention und Behandlung der primären Transplantatdysfunktion stellt eine dringende medizinische Notwendigkeit dar, da es hier bisher keine ausreichende Therapie bzw. kein spezifisches Medikament gibt. Nach erfolgreichem Abschluss unserer Phase I Studie im Jahr 2011, ist dies nun unsere zweite Phase II Studie in Patienten mit einem Lungenödem. Zusätzlich zu der im Sommer 2012 initiierten Phase II Studie mit Patienten mit einem ödematös bedingtem Atemversagen, erweitert die neue klinische Studie mit Patienten nach erfolgter Lungentransplantation das therapeutische Anwendungsgebiet von AP301.“
Pressemitteilung, 18.04.2013
APEPTICO initiiert eine Phase II Studie mit AP301 in Patienten mit vorzeitiger Fehlfunktion der Spenderlunge nach erfolgter Lungentransplantation
Wien, Österreich, 17. April 2013 - APEPTICO, ein privates Biotechnologieunternehmen welches neue auf Peptiden basierende Medikamente entwickelt, hat heute bekannt gegeben, dass das Ethischen Komitee der Medizinischen Universität Wien dem Antrag der Unternehmens genehmigte, eine klinische Phase IIa in männlichen und weiblichen Patienten nach erfolgter Lungentransplantation durchzuführen, mit dem Ziel den klinischen Effekt von wiederholter oraler Inhalation von AP301 auf die primäre Transplantatdysfunktion zu untersuchen.
Das synthetische Peptid AP301 aktiviert die Auflösung des Lungenödems und verhindert eine Hyperpermeabilität des Endothel- und Epithelgewebes der Lungebläschen. Tierstudien in Ratte und Schwein zeigten eine positive Wirkung von AP301 in der Prävention und der Behandlung des Ischemischen Reperfusionsschaden nach Lungentransplantation, sowie eine Verbesserung des Gasaustausches in geschädigten Spenderlungen. Bis jetzt wurde noch kein Medikament zur Prävention und zur Behandlung der primären Transplantatdysfunktion / des Ischemischen Reperfusionsschadens nach erfolgter Lungentransplantation von den medizinischen Behörden zugelassen.
Die interventionelle, randomisierte, Placebo-kontrollierte „Pilotstudie zur Untersuchung des klinischen Effekts von inhaliertem AP301 in der Behandlung von vorzeitiger Fehlfunktion der Spenderlunge bei mechanisch beatmeten Patienten nach einer Lungentransplantation“ wird in Österreich durchgeführt. Intensivpatienten werden entweder vernebeltes AP301 oder vernebeltes Placebo als Aerosol mittels Inhalation über einen Zeitraum von bis zu 7 Tagen erhalten.
"Wir sind sehr erfreut über das positive Votum vom Ethischen Komitee” sagte Bernhard Fischer, Geschäftsführer von APEPTICO. “Die Entwicklung einer Therapie zur Prävention und Behandlung der primären Transplantatdysfunktion stellt eine dringende medizinische Notwendigkeit dar, da es hier bisher keine ausreichende Therapie bzw. kein spezifisches Medikament gibt. Nach erfolgreichem Abschluss unserer Phase I Studie im Jahr 2011, ist dies nun unsere zweite Phase II Studie in Patienten mit einem Lungenödem. Zusätzlich zu der im Sommer 2012 initiierten Phase II Studie mit Patienten mit einem ödematös bedingtem Atemversagen (ALI/ARDS), erweitert die neue klinische Studie mit Patienten nach erfolgter Lungentransplantation das therapeutische Anwendungsgebiet von AP301.“
Pressemitteilung, 28.02.2013
Nano4Imaging schließt Finanzierungsrunde erfolgreich ab
Die Nano4Imaging GmbH schließt eine neue Finanzierungsrunde erfolgreich ab. Lead-Investor ist die bisherige Gesellschafterin The BioScience Ventures Group, aus München. Die Industriebank LIOF, NL, schließt sich als Co-Investor mit einem weiteren Business Angel an. Das frische Kapital wird für di ebeschleunigte Produktentwicklung und den internationalen Vermarktungsstart der MRT-kompatiblen Produkte MagnaFy und MRWire verwendet.
Pressemitteilung, 29.06.2012
APEPTICO initiiert eine Phase II Studie mit AP301 in Patienten mit Lungenödem
Wien, Österreich, 29. Juni 2012 - APEPTICO, ein privates Biotechnologieunternehmen welches neue auf Peptiden basierende Medikamente entwickelt, hat heute den Beginn einer Konzeptstudie in männlichen und weiblichen Intensivpatienten bekannt gegeben, mit dem Ziel den klinischen Effekt von wiederholter oraler Inhalation von AP301 auf die Auflösung von Lungenödemen zu untersuchen.
AP301 ist der erste Wirkstoff gegen ein durch Lungenödem hervorgerufenes Atemversagen und unterscheidet sich daher wesentlich von Therapien, die primär gegen Entzündungen gerichtet sind, welche bisher in Patienten mit akutem Lungenschaden versagten.
Das synthetische Peptid AP301 aktiviert die Auflösung des Lungenödems und verhindert eine Hyperpermeabilität des Endothel- und Epithelgewebes der Lungebläschen. AP301 verhindert auch den Ischemischen Reperfusionsschaden nach Lungentransplantation.
Die interventionelle, randomisierte, doppelt-blinde, Placebo-kontrollierte Konzeptstudie wird in Österreich durchgeführt. Intensivpatienten werden entweder vernebeltes AP301 oder vernebeltes Placebo als Aerosol mittels Inhalation über einen Zeitraum von bis zu 7 Tagen erhalten.
"Wir sind sehr stolz, dass sowohl das Ethische Kommittee als auch die zuständige Behörde unserer Studie zugestimmt haben, und dies nur wenige Wochen nach dem erfolgreichen Abschluss der Phase I Studie” sagte Bernhard Fischer, Geschäftsführer von APEPTICO. “Die Entwicklung einer Therapie zur Behandlung des durch Lungenödem bedingten Atemversagens stellt eine dringende medizinische Notwendigkeit dar, da es hier bisher keine ausreichende Therapie bzw. kein spezifisches Medikament zur Vermeidung und Behandlung des Hyperpermeabilitäts-Lungenödems gibt“.
Pressemitteilung, 31.05.2012
APEPTICO schließt eine EUR 3,4 Mio. Finanzierungsrunde ab
16. Mai 2012, Wien, Österreich: APEPTICO Forschung und Entwicklung GmbH, ein Biotechnologieunternehmen welches neue auf Peptiden basierende Medikamente entwickelt, hat heute den erfolgreichen Abschluss einer EUR 3,4 Mio. Finanzierungsrunde bekannt gegeben. Die Beteiligungsinvestition vereint bereits bestehende und neue Investoren und eine Forschungsförderung durch die Österreichische Forschungsförderungsgesellschaft.
Der Finanzbeitrag von EUR 2 Millionen verteilt sich auf die Venture Capital Investoren “The BioScience Venture Group”, “V+ GmbH & Co Fonds 2 KG” and “V+ GmbH & Co Fonds 3 KG”, und auf private Investoren aus Deutschland, der Schweiz und den USA. Basierend auf einer früheren und substanziellen Investition im Jahr 2011, hatte APEPTICO bereits eine Forschungsförderung über EUR 1,4 Millionen durch die Österreichische Forschungsförderungsgesellschaft zum Ende 2011 erhalten.
Dr. Bernhard Fischer, Geschäftsführer der APEPTICO erklärt dazu: “Ich bin hocherfreut, dass wir diese dritte Finanzierungsrunde mit einem Syndikat aus Venture Capital, Privatinvestoren und der FFG abschließen konnten. Diese Runde C Finanzierung ermöglicht es uns die klinische Entwicklung des Testarzneimittels AP301 voranzutreiben. AP301 wird in einer „Proof-of-Concept“ Studie an Intensivpatienten untersucht, um die Wirkung von wiederholten Inhalationsgaben von AP301 auf die Flüssigkeitsreduktion beim Akuten Lungenschaden zu untersuchen.
Über APEPTICO Forschung und Entwicklung GmbH
APEPTICO Forschung und Entwicklung GmbH ist ein privates Biotechnologie Unternehmen in Österreich und entwickelt Peptidprodukte zur Behandlung von lebensbedrohenden und chronischen Krankheiten. Die Peptidprodukte entsprechen validierten und pharmakologisch aktiven Strukturen und Domänen von umfassend charakterisierten Proteinen und Protein-Arzneimitteln. Durch den Fokus auf synthetische Peptidmoleküle vermeidet APEPTICO das Risiko der Übertragung mikrobieller und viraler Infektionen. Im Vergleich zur rekombinanten Entwicklung von Biomolekülen können Kosten und Zeitdauer so deutlich verringert werden.
Über AP301
AP301 ist ein synthetisches Peptidmolekül, welches einer speziellen Struktur des menschlichen Tumor Nekrosefaktor alpha entspricht. Es ist wasserlöslich und kann in die Lunge durch Instillation oder als Aerosol verabreicht werden. Gelöstes AP301 kann vernebelt werden und das resultierende Aerosol besteht aus feinsten Tröpfchen mit Durchmesser von 4 μm oder kleiner. AP301 wurde zur Aktivierung des pulmonalen epithelialen Natriumkanals (ENaC) entwickelt. Die Aktivierung von ENaC durch AP301 resultiert in verstärkter Auflösung eines Lungenödems in Tiermodellen des Permeabilitätsödems, der bakteriellen und viralen Lungenentzündung, des Akuten Lungenschadens und der Lungentransplantation. AP301 hat durch die EMA und durch die FDA eine Orphan Drug Designation erhalten. AP301 war sicher und gut verträglich in einer Phase 1 klinischen Studie im Jahr 2011.
Contact / Kontakt
Univ.- Doz. Dr. Bernhard Fischer, Chief Executive Officer
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Mail: b.fischer@apeptico.com
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Pressemitteilung, 06.08.2011
ugichem GmbH – Die Innsbrucker ugichem GmbH gibt den erfolgreichen Abschluss einer Anschlussfinanzierung von € 2 Mio. bekannt. Neben dem bestehenden Hauptinvestor "The BioScience Venture Group" und der V+ GmbH & Co Fonds 3 KG als Neuinvestor beteiligten sich auch namhafte Schweizer Privatinvestoren mit insgesamt € 1,4 Mio. an der ugichem. Im Rahmen dieser Finanzierungsrunde erhält die ugichem zudem eine Forschungsförderung über € 0,6 Mio. von der Österreichischen Forschungsförderungsgesellschaft (FFG).
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Pressemitteilung, 07.04.2011
APEPTICO Startet Phase-I-Studie mit AP301 bei pulmonalen Ödemen
Pressetext in Englisch
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Pressemitteilung, 03.02.2011
Nano4Imaging new innovative start-up at Chemelot
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Pressemitteilung, 01.02.2011
MagnaMedics erhält Venture Capital-Finanzierung
Ausgründung des Geschäftsbereichs „Imaging“ ermöglicht
Weiterentwicklung nach Plan
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Pressemitteilung, 05.08.2010
APEPTICO schließt eine € 3 Mio. Finanzierungsrunde ab
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Pressemitteilung, 08.09.2009
APEPTICO presents its lead product AP301
at the Annual Congress of the European Respiratory Society in Vienna, Austria
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Pressemitteilung, 11.08.2009
Adriacell Closing of A Round Financing
11th August 2009, Trieste – Italy: Adriacell, a preclinical, oncology-focused biotech company
announced the completion of A round financing.
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Pressemitteilung, 20.07.2009
APEPTICO granted Orphan Medicinal Product Designation
by EMEA for lead product AP301
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Pressemitteilung, 09.06.2009
APEPTICO GmbH erhält Preis anlässlich der Verleihung des
“Venture Capital & Private Equity Award Österreichs“
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Pressemitteilung, 29.05.2009
APEPTICO GmbH closes seed financing round
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23.03.2009
ugichem to enter into research collaboration with Santhera Pharmaceuticals to evaluate and apply ugichem’s
oligonucleotide platform technology in the field of rare neuromuscular diseases
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Pressemitteilung, 27.10.2008
Starke Wachstumsaussichten für den Nanomedizin-Spezialisten
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